质量控制记录出现异常时,系统需要提示相关人员检查原因,不能自行把异常解释为检测结果无效或自动放行。LIMS应将异常记录、受影响任务和复核意见关联起来,使处理范围清晰可查。
记录和操作怎样安排
质控项目和判断规则由业务人员确认,系统按配置记录结果并触发待复核事项。复核人补充原因、措施与适用任务,必要时限制报告流转。后续补测或重做保留来源,原异常记录不覆盖,关闭事项记录确认人。
质控记录应与具体批次或任务集合建立关系,复核范围由业务人员确认。异常出现以后,已经形成的报告和待发布报告可能需要不同处理,系统列出对应清单供判断。追加记录或补测关联原异常,不能替换原数据来消除提示。复核结论中说明采用的依据与适用范围,解除限制只针对经确认的对象。规则配置修改由授权岗位审核,不能在发现异常后临时改阈值使当前记录自动变为正常。
需要核对的具体场景
例如同批任务共享一次质控记录,测试应能查到完整影响范围。规则版本变更不能悄悄改变历史判定。页面同时呈现自动提示与人工复核结论,避免把提示文字当作已经完成的专业处置。
